اسنیلی محیط زیست فناوری (شاندونگ) شرکت، Ltd.

جعبه پاس استاتیک در مقابل پویا: برای اتاق تمیز خود به کدام یک نیاز دارید؟

هنگام طراحی یک اتاق تمیز، یک تصمیم مهم انتخاب جعبه عبور مناسب برای انتقال مواد بین مناطق است. انتخاب بین Dynamic Pass Box و Static Pass Box مستقیماً بر کنترل آلودگی، انطباق با مقررات و کارایی عملیاتی تأثیر می گذارد. این مقاله این دو نوع را با هم مقایسه می کند تا به شما در تصمیم گیری آگاهانه کمک کند.

جعبه عبور استاتیک چیست؟
Static Pass Box یک دستگاه انتقال است که بر عملکرد دستی و جداسازی فیزیکی متکی است.

ویژگی های آن:
  • بدون سیستم جریان هوا: فاقد فن یا فیلتر HEPA است که کاملاً به ساختار مهر و موم شده و درهای قفل شده برای جلوگیری از آلودگی متقاطع بستگی دارد-
  • مکانیسم اینترلاک ساده: اطمینان حاصل می کند که تنها یک در می تواند در هر زمان باز شود و مانع بین مناطق حفظ شود.
  • هزینه-طراحی مؤثر: هزینه اولیه کمتر، حداقل نیازهای تعمیر و نگهداری
  • کاربردهای معمولی: جعبه های عبور استاتیک برای انتقال مواد بین مناطقی با طبقه بندی تمیزی یکسان (مثلا ISO 7 تا ISO 7) ایده آل هستند. موارد استفاده متداول شامل جابجایی مواد بسته بندی، ابزار، یا اقلام غیر حساس در محیط های کم خطر-مانند تأسیسات بسته بندی مواد غذایی یا انبارهای عمومی است.
-1

جعبه پاس پویا چیست؟
Dynamic Pass Box یک دستگاه کنترل آلودگی فعال است که مجهز به سیستم تصفیه هوای داخلی-است.

ویژگی های کلیدی عبارتند از:
  • فیلتراسیون HEPA/ULPA: بیش از یا برابر با 99.995 درصد ذرات را در 0.3μm حذف می کند و شرایط کلاس 5 ISO (درجه A) را در داخل محفظه در حین کار حفظ می کند.
  • نگهداری فشار مثبت: از ورود هوای فیلتر نشده هنگام باز شدن درها جلوگیری می کند و به طور فعال از محیط اتاق تمیز محافظت می کند.
  • ویژگی‌های پیشرفته: ممکن است شامل اینترلاک‌های الکترونیکی، لامپ‌های استریلیزاسیون UV، گیج‌های فشار دیفرانسیل و درگاه‌های تست PAO/DOP برای اعتبارسنجی باشد.
  • کاربردهای معمولی: جعبه‌های عبور پویا برای انتقال مواد از-مناطق طبقه‌بندی پایین‌تر به اتاق‌های تمیز طبقه‌بندی بالاتر{{1} (مانند ISO 8 تا ISO 5) ضروری هستند. آنها در تولید داروسازی، آزمایشگاه‌های بیوتکنولوژی، ساخت نیمه‌رساناها و هر محیطی که GMP{7}}در آنجا با مواد استریل یا حساس استفاده می‌شود، مورد نیاز است.
-1-3
جعبه عبور جریان آرامجعبه پاس دوش هوا
تفاوت های کلیدی در یک نگاه
ویژگیجعبه عبور استاتیکجعبه پاس پویا
سیستم جریان هواهیچ کدامHEPA-فیلتر شده، در حال گردش است
از Between Zones استفاده کنیدفقط همون درجهدرجات مختلف (به عنوان مثال، ISO 8→ISO 5)
تمیزی داخل اتاقکرتبه بندی نشده است. به اتاق اطراف متکی استایزو کلاس 5 / درجه A
فشار مثبتخیربله
ویژگی های اعتبارسنجیمحدودپورت های PAO، گیج های فشار موجود است
استریلیزاسیون UVاختیاری (متداول)اختیاری
تعمیر و نگهداریکمتعویض دوره ای فیلتر HEPA (6 تا 12 ماه)

نحوه انتخاب جعبه عبور مناسب
زمانی که:

  • هر دو طرف انتقال در یک کلاس اتاق تمیز کار می کنند
  • شما در حال انتقال موارد غیر حساس هستید (بسته بندی، ابزار، اسناد)
  • بودجه محدود است و بهره وری انرژی در اولویت است
  • برای انتقال محصول استریل نیازی به رعایت GMP نیست
زمانی که:
  • انتقال مواد در درجه های مختلف تمیزی (مثلاً از منطقه طبقه بندی نشده به منطقه تمیز، از کلاس ISO 8 به کلاس ISO 5)
  • تأسیسات شما باید با استانداردهای GMP، اتحادیه اروپا GMP پیوست 1 یا استانداردهای ISO 14644 مطابقت داشته باشد.
  • شما از محصولات دارویی استریل، نمونه های بیولوژیکی یا ویفرهای نیمه هادی استفاده می کنید
  • کنترل آلودگی فعال و اسناد تأیید اعتبار مورد نیاز است
⚠ نکته مهم برای تسهیلات GMP: جعبه‌های عبور استاتیک برای انتقال استریل درجه GMP مناسب نیستند. برای انتقال به داخل یا خارج از محیط های درجه A یا B، جعبه عبور پویا با فیلتر HEPA حداقل پیکربندی قابل قبول مطابق با استانداردهای صنعت است. استفاده از یک جعبه عبور استاتیک در چنین سناریوهایی یک شکاف انطباق ایجاد می کند که نمی توان آن را به تنهایی با روش بسته کرد.

چرا SNYLI را برای نیازهای جعبه پاس خود انتخاب کنید؟
در SNYLI، ما در تولید{0}جعبه‌های عبور دینامیکی با کیفیت بالا، از جمله جعبه‌های عبور دوش هوا و جعبه‌های عبور جریان آرام، که برای برآورده کردن سخت‌ترین الزامات اتاق تمیز طراحی شده‌اند، تخصص داریم.

ویژگی های محصولات ما:
  • فیلترهای هپا H13/H14 با راندمان بیشتر یا مساوی 99.995 درصد
  • سیستم های اینترلاک الکترونیکی با آلارم صوتی
  • ساختار فولاد ضد زنگ 304 با گوشه های داخلی شعاعی برای تمیز کردن آسان
  • استریلیزاسیون UV اختیاری و نظارت بر فشار تفاضلی
  • پشتیبانی کامل از اعتبارسنجی (پورت های PAO، پورت های تست DOP)
SNYLI Factory

16

سال

 

ما از سال 2010 در این صنعت کار می کنیم

ISO

گواهینامه ها

 

ما اکثر گواهینامه های حرفه ای را در صنعت به دست آورده ایم و بر استانداردهای بین المللی تولید اصرار داریم.

12

جوایز

 

ما برای خلاقیت قوی جوایز زیادی کسب کرده ایم

 

 

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید

ارسال درخواست